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| ISO13485醫療器械行業質量體系內審員培訓 |
信息發布：企業培訓網 發布時間：2006-8-12 11:20:49 |
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（本課程全年循環滾動開課，歡迎來電咨詢最新時間及地點安排！） |
| 時 間 |
8月25-26日 2 天 (09:00-16:30) |
| 地 點 |
深圳 |
| 價 格 |
880元 |
| 內 容 |
ISO13485：2003《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》標準，是以ISO9001：2000標準為基礎，應用于醫療器械專用的獨立標準，強調滿足醫療器械法規要求，于 2003年7月15日 發布。在歐洲市場上，醫療器械生產廠商早已被強制要求通過認證機構的CE認證。
國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業標準YY/T0287-2003，自 2004年4月1日 起實施。
本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫療器械生產企業質量管理水平，增強醫療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫療器械行業規范化管理。
課程大綱:
醫療器械行業質量管理體系基礎
ISO13485 質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
ISO13485 在具體企業應用中的特點
文件要求
過程控制
醫療器械的指令要求
指令與體系的關系
指令與產品標準
ISO13485 內部審核工作的策劃
內部審核技巧
第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
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| 聯系方式 |
010-62258232 71peixun@163.com
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| 備 注 |
★ 參加學員贈送“行業管理資料光盤” 一張
◆ 課程收費：含教材﹑證書、茶水及午餐費，五人以上報名9折優惠。
◆ 本公司VIP客戶(常年培訓、咨詢、維護的客戶)參加所有培訓課程均免費。
◆ 傳真及付款后煩請來電確認是否收悉。誠致謝意！
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==報名咨詢==
聯系電話：010-62278113 13718601312 13261332770
聯 系 人：陳小姐 林先生 李先生 陳先生
傳真號碼：010-58850935
電子郵件：71peixun@163.com
（備注說明：本課程全年循環滾動開課，如遇開課時間或地點不合適，您可以隨時撥打服務熱線010-62278113咨詢最新培訓時間、地點等最新培訓安排。） |
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